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央广网北(bei)京3月26日消息(记者陈(chen)越)2026年3月25日,先声药业(2096.HK)发布年度业绩公告。根据公告,整(zheng)年总收入群众币77.31亿元(yuan),同比增长16.5%;创新药收入63.04亿元(yuan),同比增长27.9%;归(gui)母经净利(li)润13.44亿元(yuan),同比增长86.2%。其中,创新药收入占比攀升至81.5%,创历史新高。
“三个5”创新药组合驱动业绩连续增长
目前,先声药业已(yi)拥有10款上市创新药,包括5款稳健增长的基石产品(pin):恩度、艾得辛(xin)、先必新注射液、恩维达(da)、先诺欣,以及5款正在快速放量的比年新上市产品(pin):科赛拉、恩立妥(tuo)、恩泽舒、先必新舌(she)下(xia)片、科唯可。
2025年,公司(si)有2款创新药获(huo)批上市,分(fen)别为环球新一代抗(kang)失眠药物(wu)科唯可(盐酸达(da)利(li)雷生片),以及首款国产铂耐药卵巢癌全人群适应症药物(wu)恩泽舒(注射用苏维西塔单抗(kang))。
科唯可是目前唯一美、欧、日批准的可改进日间(jian)功能的双食欲素受体拮抗(kang)剂。其半衰期约8小时,无(wu)药物(wu)依附(fu)与成瘾风(feng)险,在我国未列入精神药品(pin)管制(zhi),可在病院、零售及电商渠道凭普通(tong)处(chu)方采办,有望转变失眠药物(wu)市场(chang)格局(ju)。恩泽舒?上市首年即乐成归(gui)入国度医保目次,弥补了铂耐药卵巢癌患者缺乏抗(kang)血管生成药物(wu)可用的临床空缺。
在创新药组合驱动下(xia),先声重点(dian)结(jie)构的三大(da)领(ling)域收入表现强劲(jin):2025年,神经科学(xue)领(ling)域收入群众币27.53亿元(yuan),同比增长26.6%;抗(kang)肿瘤领(ling)域收入群众币19.87亿元(yuan),同比大(da)幅增长53.0%;自(zi)身免疫领(ling)域收入群众币18.92亿元(yuan),同比增长4.5%。
此外,先声有超5款临近上市创新药,预(yu)计于2026-2028年获(huo)批,蓄力未来(lai)连续增长。
连续高强度研发投入,管线高效推进
先声药业高度重视(shi)研发投入,2025年整(zheng)年研发支出20.76亿元(yuan),同比增长35.6%,占总收入比重26.8%。据统计,先声已(yi)往10年累(lei)计研发投入超百亿元(yuan),构建了涵盖环球结(jie)构的创新药研发管线超60项(xiang)。
2025年,先声新增I期临床7项(xiang)、新增Ⅱ/Ⅲ期临床2项(xiang)、新增上市申请2项(xiang)、新增上市获(huo)批2项(xiang),多(duo)个研发项(xiang)目获(huo)得里程碑进展。
其中,抗(kang)流感(gan)药先林达(da)(玛氘诺沙韦片剂及颗粒剂)成人/青少年以及2至11岁(sui)儿童流感(gan)适应症上市申请均获(huo)受理(li)。先林达(da)Ⅲ期临床研究显示(shi),其具有实现成人“一粒治愈”、儿童“一袋治愈”的潜力,并(bing)兼具治疗与防备双重功能。
靶向IL-4Rα的乐瑞平(乐德奇(qi)拜单抗(kang))治疗特应性(xing)皮炎的上市申请已(yi)获(huo)受理(li),其哮喘(chuan)适应症进入Ⅲ期临床。其针对成人及青少年特应性(xing)皮炎的注册III期临床研究结(jie)果显示(shi),药物(wu)具有深(shen)度减缓疗效目标(biao)的突出优势,相(xiang)干数据入选2026美国皮肤科学(xue)会年会最新冲破性(xing)摘要,马上揭橥口头报(bao)告。
其他获(huo)得Ⅲ期临床里程碑进展的有:高选择性(xing)JAK1抑制(zhi)剂泽普昔替尼治疗类风(feng)湿关节炎Ⅲ期研究获(huo)得积(ji)极顶线结(jie)果;可透脑的ALK/ROS1双重抑制(zhi)剂赛洛卫(氘洛拉替尼)非小细胞肺癌Ⅲ期临床完成全部患者入组;自(zi)研可透脑SERD药物(wu)SIM0270正开展ER+/HER2-乳腺癌Ⅲ期临床试验;广谱抗(kang)RNA病毒药物(wu)氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂已(yi)启动治疗婴幼儿呼(hu)吸道合胞病毒感(gan)染的中国Ⅲ期临床研究,并(bing)获(huo)我国“冲破性(xing)治疗药物(wu)”认定。
高质量对外授权成增长新引擎
2025年,先声3款抗(kang)肿瘤领(ling)域早研产品(pin)分(fen)别授权给美国艾伯(bo)维、美国NextCure、法国益普生,据灼识咨询(xun)数据,这一交易数量在2025年中国抗(kang)肿瘤领(ling)域对外授权交易中处(chu)于并(bing)列第1,交易总额排名第4。2026年初,先声自(zi)研的自(zi)免领(ling)域双特异性(xing)抗(kang)体SIM0709授权给德国勃(bo)林格殷格翰。
停止2026年3月,先声共有5款早研项(xiang)目“出海”,交易总金额超46亿美元(yuan),其中2025年已(yi)达(da)成首付款及研发里程碑付款1.54亿美元(yuan)。高质量对外授权已(yi)成为先声新增长泉源。
高质量对外授权泉源于先声着力打造的多(duo)个自(zi)有技术平台。目前,先声拥有TCE多(duo)抗(kang)、ADC、下(xia)一代免疫治疗、长效抗(kang)体、透脑药物(wu)递送等多(duo)个领(ling)先技术平台。
其中,TCE多(duo)抗(kang)平台凭借差别化的CD3结(jie)合剂及全新或已(yi)验证靶点(dian)组合,结(jie)构覆盖血液瘤与实体瘤,已(yi)产出SIM0500、SIM0616等多(duo)个具有国际竞争力的创新药份子。透脑平台无(wu)需传统鞘内给药,系统给药可实现中枢神经递送,显著提高药物(wu)入脑率。自(zi)有技术平台为创新药管线注入活气的同时,也有望实现常态化的对外许可和平台合作(zuo)。
展望未来(lai),随着先必新?产品(pin)系列病院覆盖数量和份额提升,科唯可医患用药认知的提高,科赛拉、恩立妥(tuo)、恩泽舒等新品(pin)进入医保后快速放量,以及对外授权常态化后提供增长新引擎,先声药业有望进一步加速增长。
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