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石药集团(tuan)一项创新研究成果在Nature Communications发表

近日，由石药集团(tuan)研发的盐酸伊立替(ti)康脂质体注射液(多恩益(yi)(R))针对一线胰腺癌患者(zhe)的临(lin)床研究结果以研究论文(Article)形式发表在国际著名权威(wei)期(qi)刊Nature Communications，标题为(wei)：在中国晚期(qi)胰腺癌患者(zhe)中对比NALIRIFOX和吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇：一项随机、开放II期(qi)临(lin)床研究。

该研究由石药集团(tuan)作为(wei)申办方，天津市肿瘤医(yi)院郝继辉教(jiao)授(shou)作为(wei)组长单位研究者(zhe)团(tuan)队。

这是一项随机、开放、多中心的II期(qi)临(lin)床研究(NCT05047991)，旨在评估NALIRIFOX对比吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗中国晚期(qi)胰腺癌患者(zhe)的有效性和安全性。

本研究纳入不可切除的局(ju)部晚期(qi)或转移性胰腺癌患者(zhe)，按2:1随机，分别接受NALIRIFOX方案(包(bao)含伊立替(ti)康脂质体、5-氟尿嘧(mi)啶、亚叶酸钙(gai)和奥(ao)沙利铂的联合方案)或吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇治疗。主(zhu)要研究终点为(wei)无进展生存期(qi)(PFS)；次要研究终点包(bao)括其(qi)他疗效终点，如总生存期(qi)(OS)、客观(guan)缓解(jie)率(ORR)、疾病(bing)控制率(DCR)、缓解(jie)持续(xu)时(shi)间(DOR)以及安全性等。研究数据显示，NALIRIFOX组和吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇组的中位PFS分别为(wei)7.6个(ge)月和3.7个(ge)月(风险比 0.56，p=0.0115)，降低了44%的疾病(bing)进展/死亡风险。中位OS分别为(wei)12.9个(ge)月和8.9个(ge)月。NALIRIFOX组和吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇组的3级及以上治疗期(qi)间不良事(shi)件(TEAE)发生率分别为(wei)73.1%和84.6%，安全性可控，相比普(pu)通制剂实(shi)现了减毒增效的作用。该结果显示NALIRIFOX方案为(wei)中国晚期(qi)胰腺癌患者(zhe)提供了一个(ge)新的、更优的治疗选择(ze)。