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12月31日,亿帆医药(002019)通过官方(fang)微信公众号披露核心经营数据(ju),公司核心创(chuang)新药亿立舒2025年国内外累计发货量突破50万支,同比增幅超80%,放量趋势显著。其中,国内市场发货规模预计达到销售里程碑条款的会计确认阈值,有望将对(dui)公司当期业绩形成实质(zhi)性提(ti)振;海外市场方(fang)面,美(mei)国终端定价达4600美(mei)元/支,发货量超4.6万支,国际化布局成效凸显。与此(ci)同时,公司另一款创(chuang)新药易尼康同样表现亮眼,2025年累计发货量实现同比超200%的高速增长(chang),创(chuang)新药管线多(duo)点开花的格(ge)局逐步成型。
“十五五”规划建议明确将加快建设健康中国列为重要发展目标,并着重强调要大力推动创(chuang)新药产业高质(zhi)量发展。政策端持(chi)续释放利好信号,近(jin)期我国支持(chi)创(chuang)新药研发、生产及(ji)商业化的配套政策密集落地,为行业发展营造了(le)良好的政策环境(jing),也为创(chuang)新药企打开了(le)广阔的成长(chang)空间。
作(zuo)为中国创(chuang)新药企中的新锐力量,亿帆医药核心创(chuang)新药亿立舒在市场竞争力与临床价值维度持(chi)续释放优势,全球化商业化布局与行业认可度同步进阶。目前该产品已(yi)在全球36个(ge)国家和地区(qu)取得上市资质(zhi),国内端完成24小时给(gei)药方(fang)案的补充申请获批,同时斩(zhan)获5年专利权期限补偿;在欧盟(meng)增加自我注射申请获得CHMP批准(zhun)。
亿立舒临床地位更获国内外权威指(zhi)南重磅背书,被《CSCO抗肿瘤(liu)治疗所致中性粒细胞减少症指(zhi)南(2025)》列为CIN一级、二级预防的1A级推荐方(fang)案,还成功纳入德国S3指(zhi)南、美(mei)国NCCN造血(xue)生长(chang)因子指(zhi)南。此(ci)外,亿立舒针对(dui)乳腺癌化疗中性粒细胞减少预防的Guard-02研究,已(yi)入选(xuan)全球肿瘤(liu)领域最(zui)具权威性、影响力的顶级学术(shu)会议之(zhi)一2025年欧洲肿瘤(liu)内科学会(ESMO)年会,进一步强化了(le)亿立舒在抗肿瘤(liu)支持(chi)治疗领域的产品壁垒,为未来销售放量及(ji)全球市场份额的扩(kuo)张筑牢了(le)核心基础。
作(zuo)为支撑公司未来业绩增长(chang)的核心基石,亿帆医药创(chuang)新产品管线多(duo)点开花,研发与商业化突破持(chi)续落地。1类(lei)新药N-3C01注射液获批开展晚期实体瘤(liu)、非肌层浸润性膀胱癌适应症临床试验,临床前数据(ju)显示其具备(bei)良好的抗肿瘤(liu)活性与安(an)全性;创(chuang)新药断金戒毒胶囊Ib期临床试验达到预期目标;合作(zuo)项目F-652获海外科研资助,将推进酒精肝适应症Ⅱ期临床试验。
与此(ci)同时,复方(fang)黄黛片治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌的临床研究完成首例受试者入组给(gei)药,重酒石酸去(qu)甲(jia)肾上腺素注射液上市申请获新加坡受理,为高附(fu)加值注射剂出海“一带一路”市场积(ji)累经验;合成生物管线重点产品2'-岩藻糖(tang)基乳糖(tang)通过中美(mei)双(shuang)重权威安(an)全认证,独家中成药复方(fang)银花解毒颗粒儿童流感适应症上市申请获受理,首个(ge)麻精类(lei)产品氢溴酸依他佐辛注射液亦成功在国内获批上市,多(duo)元化产品梯队加速成型,为公司长(chang)期业绩增长(chang)注入强劲动力。
2025年是中国创(chuang)新药企全球化突围的关键之(zhi)年,对(dui)外授权(BD)交易市场迎来爆发式增长(chang),全年对(dui)外授权总金额突破1000亿美(mei)元,首付款规模达81亿美(mei)元,印证中国创(chuang)新药的全球临床价值与商业化潜力获得国际市场高度认可,更成为中国医药产业从规模扩(kuo)张的医药大国向创(chuang)新驱动的医药强国加速转型的核心注脚。
为统筹推进各事业部产品交易执(zhi)行、跨境(jing)商务谈判、联盟(meng)生态(tai)管理及(ji)全球化与区(qu)域市场拓展等核心职能,亿帆医药于2025年上半年正式组建全球BD中心。全球BD中心通过重塑BD业务定位、整合内外部资源,强化战略(lue)合作(zuo)纽带,旨在为亿帆医药持(chi)续引入高价值资产、输(shu)出优质(zhi)创(chuang)新成果。
通过全球BD中心,亿帆医药将构建起“引进来+走(zou)出去(qu)+双(shuang)向整合”的独特业务闭(bi)环能力。“引进来”聚焦跨国药企产品的中国本土化落地,涵盖CSO合作(zuo)、产品代理等多(duo)元模式;“走(zou)出去(qu)”主攻自有及(ji)国内其他创(chuang)新药的全球化市场推广;“双(shuang)向整合”则打通自有资产与外部资源的协同通道,形成差异化竞争壁垒。
创(chuang)新药赛道无(wu)疑是医药产业发展进程中一条前景(jing)广阔的黄金赛道,在行业政策红利持(chi)续释放、全球化商业化浪潮加速涌动的背景(jing)下(xia),随着亿帆医药创(chuang)新管线逐步迈入收获期,公司的业绩成长(chang)性与长(chang)期投资价值有望得到进一步凸显,为投资者带来兼具确定性与成长(chang)性的双(shuang)重回报。
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