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1月5日，股份有限公司（SZ.000963）（以下简称“”）宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）与丹麦MC2 Therapeutics公司（以下简称“MC2”）达(da)成新合作。凭据协议，将获(huo)得MC2旗下皮(pi)肤学(xue)级护(hu)肤乳膏(gao)Biomee(R)系列(lie)在大中华区的(de)独家商业化权益。这是继成功合作银屑病治疗药物Wynzora(R)乳膏(gao)后，双方计谋伙伴(ban)关系的(de)深化，共同拓展皮(pi)肤制剂蓝海市(shi)场(chang)。
此外，中美华东开展的(de)一项多中心、随机、研究(jiu)者设盲、卡泊三醇倍他米松凝胶和(he)赋形剂比较的(de)评价MC2-01乳膏(gao)治疗中国斑块(kuai)状银屑病的(de)有效性和(he)平安性的(de)Ⅲ期(qi)临床研究(jiu)，近日完成首例受试者入(ru)组及给药，是该产品研发进程中的(de)重要里程碑，将进一步提升公司在自身免疫领域和(he)皮(pi)肤外用制剂领域的(de)核(he)心竞争力。
聚焦创新PAD(R)技能，Biomee(R)系列(lie)抢占(zhan)百亿级皮(pi)肤健(jian)康市(shi)场(chang)蓝海
公开信息表现，本(ben)次引进的(de)Biomee(R)#1与Biomee(R)#2乳膏(gao)，是MC2 Therapeutics基于其PAD(R)技能平台研发的(de)水性配方产品，针对普遍存在的(de)皮(pi)肤干燥、紧绷与不(bu)适成绩，供应平安有效的(de)舒缓(huan)与修护(hu)。海外试用评估表现，依(yi)托(tuo)PAD(R)技能，该系列(lie)产质量地轻盈不(bu)黏腻，能有效减缓(huan)肌肤不(bu)适，带来温和(he)持久的(de)护(hu)理感受。
与MC2的(de)合作由(you)来已(yi)久。早(zao)在2023年，双方就基于Wynzora(R)乳膏(gao)大中华区权益的(de)引进建立(li)了合作关系。此次再度携手，是双方在既往成功互信底子上的(de)计谋延伸与业务深化。MC2 Therapeutics是一家专注于皮(pi)肤科的(de)私营创新企业，依(yi)托(tuo)其专有的(de)PAD(R)技能平台，开发覆盖从处方药到(dao)高级皮(pi)肤学(xue)级护(hu)肤品的(de)科学(xue)外用办理方案。其核(he)心处方产品Wynzora(R)乳膏(gao)用于治疗斑块(kuai)状银屑病，目前已(yi)在美国、欧(ou)洲上市(shi)，并在加拿大等市(shi)场(chang)获(huo)批。2025年7月，该产品治疗斑块(kuai)状银屑病的(de)中国III期(qi)临床试验申请(qing)获(huo)准，进一步验证了该技能平台的(de)商业化潜力。
引入(ru)Biomee(R)系列(lie)，正是看中了其面前庞(pang)大且持续增长的(de)市(shi)场(chang)。皮(pi)肤学(xue)级护(hu)肤品介于药品与普通化妆品之(zhi)间，属于功能性护(hu)肤范畴。近年来，随着消费者科学(xue)护(hu)肤意识的(de)提升，市(shi)场(chang)进展迅(xun)速。在“身分党”与“功效护(hu)肤”趋势推进下，具备医学(xue)配景、配方精简、针对性强(qiang)的(de)产品遭到(dao)消费者青(qing)睐。据普华有策调研数据表现，2017年，中国皮(pi)肤学(xue)级护(hu)肤品市(shi)场(chang)规模为85.2亿元，并以24.1%的(de)年均复合增长率增至(zhi)2023年的(de)311.7亿元。预计2028年增长至(zhi)650亿元。Biomee(R)系列(lie)所针对的(de)皮(pi)肤干燥与屏障受损(sun)成绩，是覆盖各年龄层的(de)普遍痛点，市(shi)场(chang)底子广漠。
此外，此次Ⅲ期(qi)临床试验完成首例受试者入(ru)组的(de)MC2-01乳膏(gao)是中美华东与MC2于2023年8月签署合作协议引进的(de)创新皮(pi)肤外用制剂产品，中美华东具有该产品在大中华区（含中国大陆，香港、澳门(men)和(he)台湾地区）的(de)独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。MC2-01是一种卡泊三醇和(he)倍他米松的(de)固定(ding)剂量复方制剂，用于部分治疗成人斑块(kuai)状银屑病，包括头皮(pi)银屑病，行(xing)使(shi)MC2独有的(de)药物递送系统PADTM技能，使(shi)其成为一种轻易利用的(de)水性乳膏(gao)。
MC2-01于2020年在美国获(huo)得FDA批准，2021年在欧(ou)洲获(huo)批， 2024年在澳大利亚获(huo)批，并于2025年在加拿大获(huo)批，商品名：Wynzora(R)。2025年7月由(you)中美华东申报的(de)MC2-01乳膏(gao)治疗成人斑块(kuai)状银屑病的(de)Ⅲ期(qi)临床试验申请(qing)获(huo)得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
外用制剂领域布局日益完善(shan)
此次引进Biomee(R)系列(lie)，是围绕皮(pi)肤制剂领域举行(xing)系统性计谋布局的(de)关键落(luo)子。公司正通过“引进合作+自主研发”的(de)双轮驱动策略，构建了一个完整的(de)皮(pi)肤健(jian)康生态。
目前，已(yi)在银屑病领域打造了行(xing)业领先(xian)的(de)“黄金产品组合”。从生物制剂乌司奴单抗注射(she)液类似药、口服(fu)小分子药物环孢素软胶囊，到(dao)外用处方药罗氟司特(te)乳膏(gao)ZORYVE(R)、复方制剂Wynzora(R)乳膏(gao)等，实现了对患者全周期(qi)、多维度的(de)治疗方案覆盖。
Biomee(R)作为皮(pi)肤学(xue)级护(hu)肤品，其计谋意义在于对现有管线构成关键补充，它与公司已(yi)布局的(de)银屑病等领域处方治疗产品协同，共同构成了一个覆盖专业治疗与长期(qi)皮(pi)肤健(jian)康管理的(de)综合办理方案。这一“处方药+皮(pi)肤学(xue)级护(hu)肤品”的(de)产品组合形式，让(rang)公司的(de)业务版图从治疗领域，向更广泛的(de)皮(pi)肤外用制剂市(shi)场(chang)延伸，为构建长期(qi)、可持续的(de)商业护(hu)城河奠定(ding)坚实底子。
停止目前，在皮(pi)肤及自身免疫领域的(de)管线已(yi)储备20余款在研产品，覆盖移植免疫、特(te)应性皮(pi)炎、白癜风等多个适应症。Biomee(R)作为消费属性更强(qiang)的(de)产品，将与公司的(de)处方药业务构成强(qiang)力协同，凭借(jie)成熟的(de)商业化渠(qu)道，疾速触达(da)方针人群。
与MC2在Biomee(R)系列(lie)上的(de)合作，标记(ji)着公司在皮(pi)肤健(jian)康领域的(de)计谋迈出了坚实而(er)重要的(de)一步。公司正凭借(jie)其强(qiang)大的(de)研发、注册和(he)商业化能力，将国际(ji)前沿的(de)皮(pi)肤健(jian)康科技成果加速引入(ru)大中华区市(shi)场(chang)，持续满足从患者到(dao)普通消费者日益增长的(de)、多样化的(de)皮(pi)肤健(jian)康需求。在自身免疫疾病药物全球市(shi)场(chang)规模迈向千亿美元的(de)浪潮下，正以皮(pi)肤制剂为重要支点，稳步构建一个覆盖疾病治疗、康复护(hu)理和(he)日常健(jian)康管理的(de)完整生态。
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