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2026-03-27 06:25:52
来源:zclaw

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新通药物科创(chuang)板IPO:2024年研发用度“腰斩”,独一商(shang)业化(hua)产品源自收购

我国网财(cai)经(jing)2月6日讯(xun) 克日,西安新通药物研究股分有限公司(si)(以下简称“新通药物”)科创(chuang)板IPO申(shen)请状况变革为(wei)“已询问”。

材料(liao)表现,新通药物建立于2000年,公司(si)建立早期采用“仿创(chuang)结合,中西药并举”的研发方针,后于2011年转型创(chuang)新药研究。这是新通药物第二(er)次(ci)递表,此前公司(si)在2021年12月初次(ci)提交IPO申(shen)请并得到受理,一年后初次(ci)上会但被“暂缓(huan)审议”,2023年1月二(er)次(ci)上会得到“通过”,同年4月提交注册并获批见(jian)效,批复无(wu)效期为(wei)一年,但公司(si)并未如期上市,直至批文过期。

此次(ci)递表新通药物计划募资9亿元,较(jiao)前次(ci)的12.79亿元有所下落,召募资金在扣除发行用度后5亿元用于新药研发,2亿元建设创(chuang)新药物产业化(hua)生产基地,2亿元增补活动(dong)资金。

业绩表现上,2020年至2024年新通药物离别实现业务(wu)支出离别为(wei)983.5万元、178.52万元、110.03万元、1197.82万元、301.87万元,净利润离别为(wei)-9128.33万元、-6270.23万元、-5387.1万元、-6229.25万元、-7935.55万元。但公司(si)在两份招股书中对付(fu)2022年的业绩数据统计有所出入,上一份招股书中对应亏(kui)损扩大至5549.61万元,具(ju)体差异在于两份报(bao)告中昔时的研发用度离别为(wei)5323.17万元和5485.68万元。

目(mu)前,新通药物旗下共有8个治疗肝(gan)病(bing)的焦点产品,个中甲磺(huang)酸普雷福韦片已于2024年10月获批上市,也是新通药物独一的商(shang)业化(hua)管线。除此以外(wai),MB07133和富马(ma)酸海普诺福韦片已处于II/III期无(wu)缝连(lian)接(jie)的注册性临床实验(yan)阶段,XTYW001已完(wan)成Ia期临床实验(yan),XTYW007已提交IND申(shen)请,3个在研肝(gan)病(bing)产品处于临床前研发阶段。

新通药物称,甲磺(huang)酸普雷福韦片(新舒沐(R))是全(quan)球首个经(jing)HepDirect技能平台(一种肝(gan)靶向性前药递送技能)修饰的肝(gan)靶向治疗乙(yi)肝(gan)的1类创(chuang)新药产品,但该产品的商(shang)业化(hua)尚(shang)未扭转公司(si)的业绩表现。2025年上半年,公司(si)业务(wu)支出为(wei)976.7万元,当期亏(kui)损-1320.36万元。

在招股书中,新通药物提示,公司(si)预计甲磺(huang)酸普雷福韦片有望于2025年归入国家医(yi)保目(mu)录并于2026年开始依照(zhao)归入医(yi)保目(mu)录后的价格进行贩卖推行,同时公司(si)其他产品尚(shang)处于在研阶段,需要(yao)较(jiao)高的连(lian)续投入,上市后未红利状况预计短期内连(lian)续存在且累计未弥补亏(kui)损可能继承扩大,是以公司(si)存在短期内无(wu)法进行现金分红的风(feng)险。

值得一提的是,甲磺(huang)酸普雷福韦片、MB07133和HepDirect技能平台系新通药物2015年通过收购凯华公司(si)得到,并推进其临床前研究、临床开发及产业化(hua)研究。凭据相干协议,新通药物具(ju)有上述产品在我国(含港澳台地区)地区内的独占许可使用权,但需要(yao)向LGND(Ligand Pharmaceuticals Incorporated)支付(fu)里程碑付(fu)款、特许权使用费和专利维护费。

同时,作为(wei)一家计划在科创(chuang)板上市的创(chuang)新药企业,新通药物的研发投入近(jin)年大幅下滑,2023-2024年及2025年上半年离别为(wei)6209.6万元、2608.41万元和1268.62万元。新通药物在招股书中称,研发用度主要(yao)由实验(yan)费、折旧摊销费、质料(liao)费、人工费等(deng)组成,2024年下落57.99%,主要(yao)系实验(yan)费、折旧摊销费和质料(liao)费下落较(jiao)多。

发布于:北京市

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